人SDC2基因甲基化检测试剂盒
(荧光PCR法)
国械注准20263400241
全球首创直接酶切法结直肠癌甲基化检测试剂盒。用于体外定性检测人粪便样本中肠道脱落细胞SDC2基因特定位点上是否存在异常甲基化修饰,适用于临床疑似肠癌患者的辅助诊断。
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产品信息
常慧宁®采用自主创新的STEM-PCR技术(端点特异性PCR扩增技术),直接针对特定甲基化位点进行识别与检测,通过检测粪便样本肠道脱落细胞中SDC2基因特定位点的甲基化修饰状态,帮助发现早期结直肠癌及癌前病变。即突破了传统重亚硫酸盐转化法操作步骤繁琐的弊端,又解决了传统酶切法“所切非所测”的负向检测缺陷,实现了甲基化检测在操作简便、流程缩短、性能提高上的重大创新。
颠覆技术
便捷高效
性能卓越
普惠精检
核心优势

1、颠覆技术,直接酶法检测

结合了“黄金靶点(SDC2)”与“创新技术平台(STEM-PCR技术)”的首个无需亚硫酸盐转化、直接酶切法的结直肠癌甲基化检测产品。

2、流程便捷,检测提速50%

摆脱传统方法学复杂操作,整个检测流程极大简化和提速,完美适配自动化分子检测系统,人效实现翻倍提升。

3、性能卓越,早癌检出率高

灵敏度达到93.53%,特异性90.67%。对可根治的进展期腺瘤(晚期癌前病变)的检出率可达66.67%,助力实现“早发现、早干预”。

4、定点检测,成本性能双优

通过酶切法实现SDC2基因单CpG位点定点检测,在保障检测稳定性的同时,降低检测成本,让精准早诊更具普及性。

[1] Adv Sci. 2024 Sep;11(33):e2401137.
[2] Nat Commun. 2023 Mar 1;14(1):1169. 
[3] Talanta. 2022 Sep 1:247:123616.
产品性能
灵敏度
在所有实际患病的人群中,正确识别出阳性结果的比例
93.53%
特异性
在所有实际未患病的人群中,正确识别出阴性结果的比例。
90.67%
准确度
对所有样本(包括患病和未患病者)正确分类的比例
91.80%
进展期腺瘤灵敏度
在进展期腺瘤患者中,正确识别出阳性结果的比例
66.67%
应用场景
企业体检
医院科室
第三方体检
保险增值服务
公卫项目
自我健康管理
适用人群
推荐以下人群定期检测:
年龄40岁以上
吸烟酗酒
长期便秘腹泻
家族有肿瘤、肠道疾病史
肠炎、糖尿病等基础疾病
高盐高油、熏腊肉类饮食
操作方法

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